波士頓科學(xué)、美敦力前CEO、微創(chuàng)醫(yī)療前資深副總裁…國(guó)內(nèi)外巨頭接連布局,胃內(nèi)球囊未來(lái)已來(lái)?
2023-06-27 來(lái)源:至善醫(yī)療
減肥市場(chǎng)有多火爆?2021年底,GLP-1受體激動(dòng)劑司美格魯肽在中國(guó)獲批用于成年人2型糖尿病的治療,盡管國(guó)內(nèi)肥胖適應(yīng)癥治療未獲得批準(zhǔn),但因“打一針減6斤”的奇效而在小紅書(shū)、微博等平臺(tái)爆火,一度被減肥人群買斷貨。減肥市場(chǎng)需求之大,可見(jiàn)一斑。
據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年全球肥胖癥患病人數(shù)達(dá)12.11億人,較2019年增加了0.58億人,同比增長(zhǎng)5.04%。肥胖已經(jīng)成為席卷全球的健康危機(jī),甚至是社會(huì)危機(jī)。
作為近年來(lái)備受期待的科學(xué)、健康、有效的減重方式之一,胃內(nèi)球囊系統(tǒng)(Intragastric Balloon system)在2018年2月,正式被美國(guó)代謝與減重外科學(xué)會(huì)(ASMBS)批準(zhǔn)為外科治療肥胖的第五種標(biāo)準(zhǔn)治療方式,也是醫(yī)療器械減重的“金標(biāo)準(zhǔn)”。
近日,美敦力公司前首席執(zhí)行官,現(xiàn)任Compute Health Acquisition 公司主席Omar Ishrak評(píng)價(jià)胃內(nèi)球囊技術(shù)治療肥胖癥,“該技術(shù)解決了世界上最大的未被滿足的醫(yī)療需求”。
基于此,國(guó)際巨頭們近年來(lái)也在積極布局胃內(nèi)球囊產(chǎn)品。而在國(guó)內(nèi),由微創(chuàng)醫(yī)療前資深副總裁劉道志博士發(fā)起創(chuàng)辦的創(chuàng)新減重器械公司至善醫(yī)療自主研發(fā)的國(guó)內(nèi)首款無(wú)創(chuàng)、可吞咽胃內(nèi)球囊系統(tǒng),已完成全國(guó)多中心臨床試驗(yàn),即將上市銷售。
01美敦力前CEO并購(gòu)Allurion 以SPAC方式尋求上市
近日,美國(guó)減重器械公司Allurion Technologies,正在與Compute Health Acquisition Corp.合并,而后者是一家特殊目的的收購(gòu)公司,其領(lǐng)導(dǎo)層包括前美敦力首席執(zhí)行官奧馬Omar Ishrak。合并后將保留Allurion的名字,實(shí)體估值約為5億美元。合并結(jié)束后,Allurion的股票將在紐約證券交易所上市。
Allurion成立于2009年,是一家減重醫(yī)療器械公司,主打產(chǎn)品是一款可吞咽、無(wú)創(chuàng)的胃內(nèi)球囊產(chǎn)品。該產(chǎn)品可讓患者在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下吞咽,球囊在胃內(nèi)膨脹,并通過(guò)X光檢查以確認(rèn)其位置。這項(xiàng)門診操作大約需要15分鐘。大約四個(gè)月后,球囊上的閥門打開(kāi),讓球囊排空,并隨糞便排出體外。在此期間,可以幫助肥胖患者減少食物攝入、養(yǎng)成健康的飲食習(xí)慣,以達(dá)到減肥的目標(biāo)。
Allurion表示,已有超過(guò)10萬(wàn)名患者接受了該技術(shù)的治療,該技術(shù)于于2015年獲得了歐洲CE批準(zhǔn),目前已進(jìn)入加拿大、墨西哥、印度、澳大利亞和巴西市場(chǎng)。
02波士頓科學(xué)44億收購(gòu)Apollo Endosurgery入局減肥市場(chǎng)
2022年11月29日,波士頓科學(xué)宣布已達(dá)成最終協(xié)議,將以每股10美元,合計(jì)約6.15億美元(約合人民幣44億元)的價(jià)格,收購(gòu)Apollo Endosurgery公司,強(qiáng)勢(shì)入局減肥器械領(lǐng)域。
Apollo Endosurgery 是美股創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,產(chǎn)品線包括胃內(nèi)球囊系統(tǒng)、內(nèi)鏡腔內(nèi)手術(shù)縫合器械等。其主打產(chǎn)品Orbera減肥球囊,是全球第一款胃內(nèi)減重球囊產(chǎn)品,2015年獲得了FDA批準(zhǔn),用于BMI在30-40kg/m2的肥胖癥成人群體減肥并保持體重。
Orbera通過(guò)微創(chuàng)內(nèi)鏡手術(shù)從口部將球囊置入胃中,并注入適量生理鹽水,使之膨脹成一個(gè)球形。之后患者將會(huì)產(chǎn)生飽腹感,減少食物攝入,從而減輕體重。球囊在體內(nèi)六個(gè)月后,再次通過(guò)微創(chuàng)內(nèi)鏡手術(shù)取出。
03微創(chuàng)醫(yī)療前資深副總裁創(chuàng)辦至善醫(yī)療 國(guó)產(chǎn)胃內(nèi)球囊即將上市,操作更便捷
2017年,微創(chuàng)醫(yī)療前資深副總裁劉道志博士發(fā)起創(chuàng)辦了至善醫(yī)療。作為國(guó)內(nèi)胃內(nèi)球囊產(chǎn)品的先行者,至善醫(yī)療自主研發(fā)的Spheria®胃內(nèi)減容球囊是無(wú)創(chuàng)、可吞咽胃內(nèi)球囊系統(tǒng),突破了國(guó)外企業(yè)的技術(shù)壁壘,填補(bǔ)了我國(guó)在該領(lǐng)域的技術(shù)空白。并且,相比于美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的3款產(chǎn)品,Spheria®胃內(nèi)減容球囊具備“吞咽置入、定時(shí)降解、自然排出”三大技術(shù)優(yōu)勢(shì),醫(yī)生操作更加便捷,患者的體驗(yàn)也得到了很大提升。
Spheria®胃內(nèi)減容球囊系統(tǒng)吞咽置入,通過(guò)預(yù)留管道注入生理鹽水后,導(dǎo)管與球囊分離。在整個(gè)治療期間,充盈的球囊將增加患者的飽腹感,使其減少食物攝入量,幫助用戶形成健康的生活習(xí)慣,從而達(dá)到減重的效果。治療結(jié)束后,球囊上的可降解材料自然降解,排空球囊內(nèi)的液體,隨后,柔軟、排空的空球囊將通過(guò)胃腸道排出體外。
相比于Orbera需要進(jìn)行全身麻醉后通過(guò)微創(chuàng)內(nèi)鏡手術(shù)置入、取出,至善醫(yī)療的Spheria®胃內(nèi)減容球囊全過(guò)程完全無(wú)需手術(shù)、內(nèi)鏡和麻醉參與,實(shí)現(xiàn)完全無(wú)創(chuàng)。而且,該產(chǎn)品的使用非常簡(jiǎn)單,學(xué)習(xí)曲線短,醫(yī)護(hù)人員可以很快掌握。在門診就可操作,15分鐘就可完成球囊置入。
據(jù)了解,Spheria®胃內(nèi)減容球囊已在首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬第九人民醫(yī)院、同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院完成多中心臨床試驗(yàn),并已完成所有受試者隨訪,開(kāi)啟產(chǎn)品注冊(cè),即將上市銷售。
此外,至善醫(yī)療在胃內(nèi)減容球囊技術(shù)平臺(tái)外,還開(kāi)發(fā)了胃內(nèi)占容微球技術(shù)平臺(tái)。胃內(nèi)占容微球在飯前15分鐘服用,微球顆粒在胃中迅速吸收水分,體積膨脹百倍,形成具有植物性食品(例如蔬菜)的彈性和牢固性且不含熱量的凝膠單元,占據(jù)胃內(nèi)容積,減少食量。該微球顆粒0脂肪、0藥物成分,隨食糜進(jìn)入小腸,經(jīng)大腸水分被釋放,最終微球顆粒隨糞便排出體外。該產(chǎn)品作為消費(fèi)級(jí)產(chǎn)品,已在國(guó)內(nèi)外獲批上市。
據(jù)至善醫(yī)療介紹,其胃內(nèi)減容球囊系統(tǒng)及胃內(nèi)占容微球是通過(guò)純物理的方式占用胃內(nèi)空間,“不挨餓、不戒美食”,在不影響高品質(zhì)生活的前提下,實(shí)現(xiàn)“高質(zhì)量”健康體重管理的目標(biāo)。