植入卡信息

[適用人群]
1. 18-65歲，性別不限；
2. 曾嘗試其他減肥方法但效果不滿意者；
3. 能夠完全獨立行走，無嚴重慢性骨科疾??；
4. 體重指數(shù)（BMI）≥ 30 kg/m2 且≤ 40 kg/m2的成人肥胖患者。

7. 有自身免疫性結(jié)締組織病史（如紅斑狼瘡、硬皮病）或免疫功能受損者；
8. 患有食管、胃或十二指腸疾?。òㄖ睆健?cm的食管裂孔疝、胃底疝、息肉、急性糜爛性胃炎、癌癥、靜脈曲張、憩室、胃輕癱、潰瘍、狹窄、食管弛緩癥伴食管炎）；
9. 胰島素依賴型糖尿病患者；
10. 嚴重的凝血功能障礙、嚴重的肝功能不全或肝硬化；
11. 長期或近期使用影響胃腸功能或完整性的胃刺激藥物，包括但不限于非甾體抗炎藥和阿司匹林；
12. 需要使用抗血小板藥物或其他影響凝血的藥物；
13. 服用可能因胃排空延遲而影響療效的藥物，如抗驚厥藥和抗心律失常藥物；

24. 有胃潰瘍病史的患者應(yīng)在使用前進行充分評估；
25. 禁止有胃鏡禁忌癥的患者使用此設(shè)備；
26. 醫(yī)生認為不適合的其他患者。

[并發(fā)癥]
僅有資質(zhì)的醫(yī)生可以在指示的用途下使用胃內(nèi)氣囊系統(tǒng)。潛在并發(fā)癥包括但不限于以下幾項：
1. 疼痛
2. 感染
3. 出血
4. 不良組織反應(yīng)
5. 心肺后遺癥
6. 胃腸道后遺癥，包括惡心、嘔吐、器官穿孔、創(chuàng)傷或梗阻
7. 植入物的意外移位
8. 死亡

[注意事項]
1. 在保質(zhì)期內(nèi)使用本產(chǎn)品；
2. 將其存放在陰涼、干燥、避光的地方；
3. 包裝破損時請勿使用本產(chǎn)品；
4. 使用前檢查產(chǎn)品是否損壞，拒絕使用損壞的產(chǎn)品；
5. 使用前請勿將本產(chǎn)品浸泡在消毒劑中；
6. 請勿用高壓蒸汽消毒本產(chǎn)品；
7. 吞咽前保持產(chǎn)品干燥；

8. 使用過的產(chǎn)品應(yīng)按照衛(wèi)生和疾病控制規(guī)定進行無害處理后集中處理；
9. 在氣囊置入期間，應(yīng)盡量避免食用難以消化的堅硬、高粘性或高纖維食物（如金針菇、芹菜、韭菜等）。如需食用，務(wù)必將食物切成約1厘米的小塊；
10. 食用魚肉時，需小心慢慢咀嚼，避免吞咽魚刺或骨頭；
11. 當身體適應(yīng)氣囊后，若突然出現(xiàn)腹痛、嘔吐、腹脹、積氣等不適或癥狀，應(yīng)立即就醫(yī)。

[警告]
1. 除輸液壓力袋外，請勿重復使用或滅菌設(shè)備。一次手術(shù)后即丟棄。重復使用、清潔或滅菌可能會損害結(jié)構(gòu)完整性和/或功能。
2. 對于輸液壓力袋，請參考其制造商的使用、清潔和保養(yǎng)說明。
3. 醫(yī)生必須經(jīng)過培訓并熟練掌握胃內(nèi)氣囊系統(tǒng)的使用后，方可使用本產(chǎn)品。此外，處方醫(yī)生必須能夠使用內(nèi)鏡設(shè)備，并有熟練操作內(nèi)鏡和取出異物的人員，當設(shè)備需要因任何原因取出時。
4. 尚未研究連續(xù)或并行使用多個設(shè)備的情況。
5. 為避免食管創(chuàng)傷，在X光確認整個膠囊進入胃中之前，請勿填充氣囊。
6. 為防止導管與氣囊意外分離，在連接近端接頭時請勿向后拉導管。

7. 在確認氣囊填充完成前，請勿將氣囊與導管分離。填充不完整的氣囊可能導致腸梗阻。
8. 請勿大力拔出導管。與阻力對抗的操作可能會導致不良事件或設(shè)備損壞。
9. 在氣囊置入期間，需每天口服質(zhì)子泵抑制劑（PPI）。
10. 在使用類似產(chǎn)品時，曾報告急性胰腺炎和氣囊過度填充等不良事件。提醒醫(yī)務(wù)人員和用戶在使用期間注意上述不良事件。目前，該產(chǎn)品臨床試驗中尚未發(fā)生此類不良事件；
11. 每次使用時，每個人只能置入一個氣囊，禁止置入多個氣囊；
12. 置入胃內(nèi)氣囊后，MRI檢查時可能會產(chǎn)生偽影。應(yīng)考慮胃內(nèi)氣囊對MRI檢查結(jié)果的影響。建議在置入氣囊時不使用MRI。如果必須使用，請咨詢主治醫(yī)生和放射科醫(yī)生。